Seit Langem kommen für Arzneimittel Verpackungen zum Einsatz, die im Wesentlichen aus einem Vial oder Fläschchen mit einem Elastomerverschluss bestehen. Elastomerverschlüsse sind mit oder ohne Barrierebeschichtung aus Fluorpolymer erhältlich. Kein System kann jedoch ohne den Zusatz einer entsprechenden Aluminium- oder Aluminium-Kunststoff-Bördelkappe die Integrität des Behältnisses/Verschlusses gewährleisten.

Von den verschiedenen Möglichkeiten der Verabreichung parenteraler Arzneimittel, sind Durchstech-Flaschen Systeme, vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen die heute meist verwendete Lösung.

Seit Langem kommen für Arzneimittel Verpackungen zum Einsatz, die im Wesentlichen aus einem Vial oder Fläschchen mit einem Elastomerverschluss bestehen. Elastomerverschlüsse sind mit oder ohne Barrierebeschichtung aus Fluorpolymer erhältlich. Kein System kann jedoch ohne den Zusatz einer entsprechenden Aluminium- oder Aluminium-Kunststoff-Bördelkappe die Integrität des Behältnisses/Verschlusses gewährleisten.

 

Vorfüllbare Spritzen- und Karpulensysteme werden immer wichtiger. Elastomer-Kolbenstopfen, Nadelschützer und Tip-Caps dienen der Versiegelung Ihrer vorgefüllten Spritzensysteme.

Kolben und Aluminiumkappen mit eingelegter Gummischeibe ("Combiseals") gewährleisten die Systemintegrität Ihrer Karpulen.

 

 

ARZNEIMITTEL-VERABREICHUNGSSYSTEME FÜR UNTERSCHIEDLICHE ANWENDUNGSBEREICHE

HEPARINE

Ein neuer Maßstab in Sachen Komfort.

Allein volumenmäßig gehören Heparine zu den meist verwendeten injizierbaren Pharmazeutika im Bereich chirurgischer Anwendungen.
Daher ist es wesentlich, Ihnen Verpackungslösungen höchster Qualität anbieten zu können, die all Ihre Ansprüche erfüllen.

Höchste Stabilität und Verträglichkeit

Als gängige Antikoagulanzien spielen Heparine eine wesentliche Rolle bei chirurgischen Eingriffen, aber auch innerhalb der prä- und postoperativen Therapie. Wie auch andere parenterale Arzneimittel erfordern Heparine ein Höchstmaß an Stabilität und Verträglichkeit hinsichtlich der Verpackungskomponenten.
 

Sichere und effiziente Funktionsweise

Trotz ihrer Nachteile im Hinblick auf die praktische Anwendbarkeit fanden konventionelle Glasampullen eine weite Verbreitung. Heparine werden daher typischerweise in kleinen Vials oder vorfüllbaren Glasspritzen verabreicht. Bei Datwyler finden Sie ein umfangreiches Sortiment an hochwertigen Stopfen für Vials für Mehrdosenbehältnisse mit verschiedenen Mündungsformen. Die Chlorobutyl- und Bromobutylmischungen von Datwyler vereinen robuste mechanische Merkmale mit herausragenden chemischen Eigenschaften und garantieren Ihnen ein Höchstmaß an Komfort und Verträglichkeit, auch bei Anwendungen mit Mehrfachdurchstechung.

Gebrauchsfertige Lösungen

Zusätzlich entwickelt Datwyler fortschrittliche Lösungen für vorgefüllte Spritzen, u. a. auf Ihre Anforderungen zugeschnittene Nadelschützer und Kolbenstopfen. Spritzen der Formate 0,5 und 1 ml sind für gewöhnlich mit einer eingeklebten und durch Nadelschützer, beispielsweise des Typs V6524, geschützten Nadel versehen. Die aus einer fortschrittlichen Mischung bestehenden Nadelschützer von Datwyler verbinden optimierte Durchlässigkeit mit höchsten Maßstäben in Sachen Verträglichkeit und chemischer Stabilität. Unsere Standardkolbenstopfen, beispielsweise der Typen V9315 und V9283, garantieren Ihnen zusätzlich eine optimale Kolbendichtungsintegrität (Plunger Barrel Seal Integrity – PBSI) und Funktionalität.

Erfahren Sie mehr über die Fähigkeiten von Datwyler, für Ihren Anwendungsfall die perfekte Lösung zu entwickeln

DIABETESVERSORGUNG

Gezielt für Ihre Bedürfnisse entwickelte Komponenten für die Diabetesversorgung.

Mit dem Vormarsch der Diabeteserkrankungen steigt auch die Nachfrage nach leistungsfähigen, anwendungsfreundlichen und zuverlässigen Arzneimittel-Verabreichungssystemen.
Datwyler hat umfangreiche Investitionen in die Entwicklung innovativer Verschlusssysteme für vorgefüllte Insulinkarpulen getätigt, die auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind und gleichzeitig strengste Industrienormen erfüllen.

Fortschrittliche Mischungen

Datwyler bietet Ihnen eine Reihe normgerechter Komponenten für vorgefüllte Mehrdosenkarpulen an, die entsprechend Ihren spezifischen Anforderungen produziert werden können. Unsere Gummikolben werden aus fortschrittlichsten Mischungen gefertigt und erfüllen die häufig widersprüchlichen Anforderungen, die Sie in Bezug auf Produktstabilität, Benutzerfreundlichkeit, Dosiergenauigkeit, Behältnisintegrität und verlängerte Haltbarkeit haben. Kolben von Datwyler gewährleisten die Dichtungsintegrität und zeichnen sich gleichzeitig durch ein überragendes Gleitverhalten aus, wodurch eine genaue Arzneimittelverabreichung auch bei kleinsten Kolbenbewegungen sichergestellt ist.

 

Vereinigung von Leistungsstärke und Verträglichkeit

Zusätzlich muss das aus Aluminium und Gummi bestehende Combiseal der Karpule eine Reihe komplexer Anforderungen erfüllen. Neben der Gewährleistung eines möglichst niedrigen E&L-Profils muss das Combiseal auch nach einer Mehrfachdurchstechung die erneute Versiegelung sicherstellen. Um diesen unterschiedlichen Herausforderungen in Bezug auf mechanische Leistungsfähigkeit und chemische Stabilität gerecht zu werden, hat Datwyler einen revolutionären zweischichtigen Laminatverschluss entwickelt, der über eine inerte Kontaktfläche für optimale Verträglichkeit verfügt und mit einer Polyisoprenschicht versehen ist. Diese gewährleistet die Integrität und Sterilität Ihres Produkts nach jedem Durchstich und begrenzt die Freisetzung von Gummipartikeln, auch nach mehrmaliger Durchstechung.

Um diesen unterschiedlichen Herausforderungen in Bezug auf mechanische Leistungsfähigkeit und chemische Stabilität gerecht zu werden, hat Datwyler einen revolutionären zweischichtigen Laminatverschluss entwickelt, der über eine inerte Kontaktfläche für optimale Verträglichkeit verfügt und mit einer Polyisoprenschicht versehen ist. Diese gewährleistet die Integrität und Sterilität Ihres Produkts nach jedem Durchstich und begrenzt die Freisetzung von Gummipartikeln, auch nach mehrmaliger Durchstechung.

 

Fachkundige Beratung

Unsere fachkundigen Kundenbetreuer unterstützen Sie gerne in sämtlichen Fragen hinsichtlich der Auswahl der für Ihren spezifischen Anwendungsfall geeignetsten Komponenten und Mischungen. Bei der Auswahl Ihrer anwendungsspezifischen Formulierung arbeitet Ihr Kundenbetreuer eng mit der Forschungs- & Entwicklungsabteilung von Datwyler zusammen, um die Entwicklung maßgeschneiderter Lösungen entsprechend Ihren spezifischen Anforderungen zu gewährleisten.

Klicken Sie hier, um mehr darüber zu erfahren, wie wir für Ihren Anwendungsfall die perfekte Lösung entwickeln können.

GENERIKA

Wir arbeiten intensiv an der Entwicklung Ihrer Verpackungslösungen.

Generische Kleinmoleküle besitzen heute im Bereich der injizierbaren Arzneimittel einen bedeutenden Marktanteil.

Egal, ob für die Verabreichung über Vial oder Spritze, Datwyler engagiert sich für die Entwicklung bestmöglicher Verpackungslösungen für Ihre Anwendungen im Bereich generischer Arzneimittel. Diese Komponenten werden an zahlreichen Standorten von Datwyler rund um den Globus unter Anwendung standardisierter Produktionsmethoden nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt. Zum Teil beruhen diese Komponenten auf den von uns bekannten universellen Mischungen, die regelmäßig in ihren ursprünglichen Anwendungsgebieten zum Einsatz kamen, bevor sich diese zu den Ihnen heute bekannten allgemeineren Formen entwickelten.

Diese Komponenten basieren jedoch auch auf neueren Hochleistungsmischungen mit einem niedrigen Gehalt an Extractables, deren Entwicklung sich Datwyler seit einiger Zeit widmet. Viele dieser speziellen Anwendungsmöglichkeiten bieten entscheidende Vorteile.

Wenn für Ihre Entscheidung höchste Anforderungen in Sachen Verträglichkeit ausschlaggebend sind, bietet Ihnen Datwyler ein ergänzendes Angebot an beschichteten Verschlüssen.

 

Ein zuverlässiger Partner

Anspruch von Datwyler ist es, Sie bei der Versorgung des Marktes mit nachgebildeten Kleinmolekül-Generika zu unterstützen.  Unsere Teams in den Bereichen Technik und Qualität erarbeiten zusammen mit Ihnen Verpackungslösungen, die Ihren spezifischen Anforderungen gerecht werden.  Machen Sie Datwyler zum Partner Ihrer Wahl in Sachen Innovation und Darreichung, wenn es Bereiche gibt, in denen Ihre Anforderungen bisher noch nicht komplett erfüllt wurden.

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ANTIBIOTIKA

Sichere und zuverlässige Verpackungslösungen für Antibiotika.

Datwyler weiß, dass antibiotische Pulver aufgrund ihrer Empfindlichkeit Verpackungssysteme erfordern, die ein Höchstmaß an Stabilität und Verträglichkeit gewährleisten.

Die richtige Komponente

Die Auswahl des richtigen Gummiverschlusses für Ihren Anwendungsfall ist für den Erhalt der Qualität und Sicherheit Ihres Arzneimittels bis zum Zeitpunkt der Verabreichung von entscheidender Bedeutung. Die passende Komponente sorgt dafür, dass Wechselwirkungen zwischen Behältnis und Arzneimittel auf ein absolutes Mindestmaß reduziert werden. So ist im Falle hochempfindlicher Cephalosporinpulver bekannt, dass die Auswahl der richtigen Komponente für den Schutz Ihres Arzneimittels und das Erzielen einer bestmöglichen Verträglichkeit von kritischer Bedeutung ist.
 

Optimale Verträglichkeit

Die außerordentlich reinen Mischungen und beschichteten Produkte von Datwyler gewährleisten ein optimales Maß an Stabilität und Verträglichkeit und sorgen über den gesamten Lebenszyklus hinweg für den Schutz Ihres Arzneimittels. Gemeinsam mit Ihnen füllen unsere Fachleute einen Fragebogen zur Ermittlung der empfohlenen Mischung aus, um Sie bei der Auswahl der passenden Mischung für Ihren Anwendungsfall zu unterstützen.

Maßgeschneiderte Lösungen

Datwyler stellt Ihnen ein erfahrenes Team an Fachkräften aus den Bereichen Technik, Forschung, Qualität, Werkzeugkonstruktion und Labortechnik zur Seite, das sich um die Entwicklung spezieller Verschlusslösungen entsprechend Ihren spezifischen Anforderungen kümmert. Zusätzlich umfasst unser Angebot ein breites Spektrum an Verschlüssen für Vials, das Ihnen ein Höchstmaß an Komfort, Schutz und vor allem Sicherheit für Ihre Patienten gewährleistet.

Setzen Sie sich mit uns in Verbindung, um mehr über unsere Präzisionslösungen für das Verpacken von Antibiotika zu erfahren

IMPFSTOFFE

Millionenfach bewährte Verpackungslösungen für Impfstoffe.

Angesichts der derzeit vorhandenen großen Vielfalt an prophylaktischen und therapeutischen Impfstoffformaten sieht sich Datwyler einer echten Herausforderung gegenüber, was die Entwicklung sicherer, zuverlässiger und stabiler Verpackungslösungen entsprechend allen Anforderungen Ihrer spezifischen Anwendung angeht.

Vielzahl an Darreichungsformen

Produkte von Datwyler, von klassischen Injektionsvials über gefriergetrocknete Pulver bis hin zu injektionsfertigen, vorgefüllten Spritzen, haben sich millionenfach bewährt. Die innerhalb enger Toleranzen gefertigten, chemisch stabilen Verpackungskomponenten mit geringer Durchlässigkeit gewährleisten eine schnelle Produktion und sichere Lagerung und garantieren Ihnen eine sichere und effiziente Verabreichung.
 

Breitgefächerte Produktpalette

Unser Produktprogramm umfasst auch 13-mm-Serum- und Gefriertrocknungsstopfen mit entsprechenden Aluminiumkappen und Kolbenstopfen, Tip-Caps und Nadelschützern für vorgefüllte Spritzen.

Sichere Lieferkette

Dank einer Reihe von Sicherungssystemen gewährleistet Datwyler Ihnen maximale Sicherheit und Zuverlässigkeit innerhalb der Lieferkette in Verbindung mit der umfassenden wissenschaftlichen Unterstützung Ihres Produktentwicklungsprozesses. Optionale Verfahren, wie beispielsweise Kameraprüfungen, sorgen für ein noch höheres Maß an Vertrauen, während ein breites Spektrum gebrauchsfertiger Komponenten zusätzlich den Vorteil einer verkürzten Lieferkette bietet.

Setzen Sie sich mit uns in Verbindung, um das komplette Spektrum der Verpackungskomponenten für Impfstoffe kennenzulernen

BIOLOGISCHE PRÄPARATE

Engagierte Unterstützung der biotechnologischen Industrie bei der Rettung von Leben.

Datwyler kennt die besonderen Anforderungen seiner Kunden aus dem Bereich der Biotechnologie genau und verfügt über Mittel, Fachkompetenz und Verfahren für die Entwicklung von Sonderlösungen entsprechend Ihren Bedürfnissen. Wir gewährleisten jederzeit die Einhaltung höchster Standards in Sachen Qualität, Zuverlässigkeit und Effizienz und ermöglichen Ihnen so, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren – die Rettung von Leben.

Höchste Qualitätsmaßstäbe

Komplexe, hochwertige Arzneiformulierungen erfordern fortschrittlichste Verpackungskomponenten. Datwyler bietet Ihnen verschiedene Sonderverschlusslösungen, die der Beschleunigung und Rationalisierung Ihrer Verfahren in der Arzneimittelentwicklung dienen sollen. Unsere Kunden wissen, dass wir weltweit für Qualität und Zuverlässigkeit anerkannt sind, und wir investieren laufend in die kontinuierliche Verbesserung der Entwicklung und Bereitstellung Ihrer Lösungen. So verfügt unsere neue hochmoderne FirstLine™-Einrichtung über die Möglichkeit einer validierten Kameraprüfung, welche die strengen Qualitätsanforderungen für Six-Sigma-Systeme erfüllt, wie Sie es von uns erwarten.

 

Beispiellose Reinheit

Datwyler stellt die Qualität und Sicherheit Ihres Produkts mithilfe verschiedener PTFE-beschichteter Produkte sicher, die ein geringes Maß an Extractables und Leachables gewährleisten. Dank ihrer natürlichen Gleitfähigkeit erfordern die Omniflex-Komponenten keine Silikonisierung. Dadurch sind unsere Omniflex3G-Stopper und OmniflexCP-Kolben die ideale Lösung für proteinbasierte Arzneimittel und andere von Ihnen verwendete empfindliche Produkte.

Die außergewöhnliche Reinheit dieser revolutionären Komponenten eliminiert auf wirksame Weise das Risiko von Unverträglichkeiten und beschleunigt so die Produkteinführungszeit Ihrer Arzneimittelformulierungen deutlich.

 

Maßgeschneiderte Lösungen

Zum Angebot von Datwyler gehören verschiedene individuelle Systeme, die auf die spezifischen Anforderungen von Biotechnikunternehmen zugeschnitten sind. Unsere sterilisations- und gebrauchsfertigen Komponenten (RFS- und RTU-Komponenten) sorgen für ein Maximum an Sicherheit und Produktionseffizienz in Ihren Einrichtungen und tragen so zu einer drastischen Senkung der Mittel bei, die Sie andernfalls in die Prüfung, Erprobung und Validierung investieren müssten.

Erfahren Sie mehr darüber, welchen Mehrwert die ausgewiesene Kompetenz von Datwyler Ihrem Unternehmen bieten kann

BIOSIMILARS / BIOBETTERS

Datwyler – Branchenführer in Sachen Qualität und Reinheit für Ihre biologischen Anwendungen.

Nachahmerprodukte von Biopharmazeutika stehen kurz davor, die Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit biologischer Arzneimittel für die darauf angewiesenen Patienten zu verbessern.  Datwyler versteht Ihr Bestreben, den Markt termingerecht mit diesen Medikamenten zu versorgen und unsere Fachleute sind in der Lage, Sie bei der Umsetzung dieses Ziels zu unterstützen.  Wir wissen, dass die rasche Versorgung des Marktes für Sie wesentlich ist, Sie aber in Sachen Qualität bei Nachahmerprodukten von Biopharmazeutika keine Kompromisse eingehen können.  Uns ist bekannt, dass biologische Arzneimittel – egal, ob innovative Produkte, Biosimilars oder Biobetters – höchste technische Standards im Bereich der Primärverpackungen verlangen. Genau aus diesem Grund ist Datwyler Ihr idealer Partner für Ihre Bedürfnisse hinsichtlich der Verpackung biologischer Arzneimittel.

Branchenführer in Sachen Qualität und Reinheit

Datwyler ist Branchenführer bei der Herstellung von Elastomerverschlüssen höchster Qualität und Reinheit.  Als Grundlage dienen unsere Basisgummiformulierungen mit niedrigstem Gehalt an Extractables. Diese Mischungen können anschließend mit unserer Omniflex-Barrieretechnologie beschichtet werden, wodurch Kolben auch als Quelle subvisibler Silikonbasispartikel ausgeschlossen werden können.  Unsere hochmoderne FirstLine™-Produktionsanlage mit umfassender Kameraprüfung gewährleistet niedrigste Partikelmengen und die geringste Endotoxin- und Gesamtkeimzahlbelastung.

 

Kombination von Verträglichkeit, Stabilität und Funktion

Kolben mit Omniflex-Beschichtung sind die führende Lösung hinsichtlich einer durch Silikonöl verursachten Aggregation sensibler Proteine.  Die Migration von Silikonöl aus der Kolbenfläche spielt eine bedeutende, wenn nicht gar dominante Rolle bei der Gesamtmigration von Silikonöl in die Arzneimittelformulierung.

Unsere Omniflex-Beschichtungstechnologie bietet Ihnen den zusätzlichen Vorteil, dass keine Silikonisierung des Kolbens erforderlich ist, während gleichzeitig die Gleitfähigkeit erhalten bleibt.  Die Barriereeigenschaften der Fluorpolymer-Beschichtung helfen sicherzustellen, dass Ihre Formulierung auch während Transport und Lagerung stabil bleibt.

 

Ein zuverlässiger Partner

Anspruch von Datwyler ist es, Sie bei der Versorgung des Marktes mit Nachahmerprodukten von Biopharmazeutika zu unterstützen.  Unsere erfahrenen Teams in den Bereichen Technik und Qualität arbeiten gemeinsam mit Ihnen an der Entwicklung von Verpackungslösungen, die Ihren spezifischen Anforderungen gerecht werden.  Machen Sie Datwyler zum Partner Ihrer Wahl in Sachen Innovation und Darreichung, wenn es Bereiche gibt, in denen Ihre Anforderungen bisher noch nicht komplett erfüllt wurden.

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ZAHNBEHANDLUNG

Bewältigung der Herausforderungen bei der Zahnbehandlung

Der komplexe Arzneimittelmix, der im Rahmen der Dentalchirurgie häufig in einer Einzeldosis verabreicht wird, erforderte höchste Standards in Sachen Verträglichkeit und Zuverlässigkeit.
Datwyler ist Ihr Entwicklungspartner, der Sie bei dieser Herausforderung in allen Aspekten unterstützt.

Eine komplexe Mischung

Wie viele andere Pharmazeutika enthalten Lokalanästhetika häufig eine Kombination mehrerer aktiver Inhaltsstoffe und Arzneiträger. Sicher haben Sie bereits festgestellt, dass die aufgrund der resultierenden komplexen Matrix erforderlichen Elastomerverschlüsse die Wechselwirkung mit der Grundsubstanz auf ein absolutes Mindestmaß reduzieren.

 

Die richtige Lösung für Sie

Datwyler verfügt über ein umfassendes Angebot an Komponenten für Ihre Anwendungen im Dentalbereich. Neben Combiseals für vorgefüllte Glaskarpulen produzieren wir auch Elastomerkolben für Dentalspritzen, die entsprechend Ihren Anforderungen und Standards maßgeschneidert werden.

Ihr Vorteil, wenn Sie sich für Produkte von Datwyler entscheiden

Datwyler verwendet fortschrittlichste Elastomerformulierungen, die neben einem sehr niedrigen E&L-Profil über alle wesentlichen physikalischen, chemischen und mechanischen Eigenschaften zur Gewährleistung einer sicheren und einfachen Verabreichung Ihrer Anästhetika verfügen. Die Härte dieser Komponenten garantiert Ihnen außerdem eine optimale Kolbendichtungsintegrität (Plunger Barrel Seal Integrity – PBSI). Mit Datwyler können Sie sich auf den maximalen Schutz der Integrität Ihres Produkts und optimale Anwenderfunktionalität verlassen.

Setzen Sie sich mit uns in Verbindung, um einen umfassenden Überblick über unsere Lösungen im Bereich Zahnbehandlung zu erhalten.

KATHETERSPÜLUNG

 Ihre Hochleistungsspritze zur Katheterspülung

Mit Kochsalzlösung oder Heparin vorgefüllte Spritzen zur Katheterspülung gehörten in den vergangenen Jahren zu den stark wachsenden Anwendungsgebieten am Markt. Entscheidend ist dabei Folgendes: Ist der Inhalt dieser Spritzen nicht für die Injektion vorgesehen, wirkt bei diesen Anwendungen eine enorme Belastung auf den Gummikolben in der Spritze, wodurch die chemische Reinheit, aber auch die physikalische Leistungsfähigkeit deutlich beeinträchtigt werden.

Aus diesen Gründen ist Datwyler der ideale Partner auf diesem Gebiet, der durch herausragende Leistungen überzeugen kann. Unser Anspruch ist es, mit Ihnen gemeinsam an der Entwicklung eines robusten Gummiwerkstoffes zu arbeiten, der Ihre Bedürfnisse erfüllt und die vielfältigen physikalischen Eigenschaften des Kolbens perfekt in sich vereint.  Nach Optimierung der anderen wesentlichen Komponenten erhalten Sie am Ende dieses Prozesses eine Hochleistungsspritze zur Katheterspülung, die selbst strengsten Anforderungen gerecht wird.

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